Objectifs
- Intégrer dans son activité toutes les composantes de la qualité d’un produit
- Evaluer les risques de non conformités et en analyser les causes
- Proposer une méthode et des solutions de résolution
Durée
2 jours
Programme Pédagogique
- La notion de qualité d’un produit
- La notion de client/fournisseur
- Principaux risques qualité tout au long du flux de production
- Les contaminations : particulaires, microbiennes, croisées
- Les erreurs
- Les altérations
- Les défauts d’aspect
- Conséquences pour le patient et pour l’entreprise (responsabilité pharmaceutique, rappel de lot, réclamation)
- La gestion des non-conformités
- Identification et classification
- Enregistrement
- Mises en place d’actions correctives
- Evaluations
- Les moyens de prévention à travers la règle des 6 M
- La Main d’oeuvre : qualification du personnel, règles d’hygiène et d’habillage
- Le Milieu : organisation, système de traitement d’air, entretien et comportement associé
- Le Matériel : conception, qualification et entretien
- Les Matières : identification, vide de poste, réconciliation
- Les Méthodes : la documentation, son rôle et son utilisation, validation des procédés, les contrôles en cours
- La Mise à disposition : le stockage, la libération
- Animations pédagogiques
- Jeu pédagogique ATOUT PRI (prévention des risques industriels) mêlant les mécanismes du « Cluedo» et du célèbre « Mille bornes »: ce jeu permet de mieux assimiler le fonctionnement des CAPA en réfléchissant aux risques industriels inhérents aux opérations de production de tous les jours et à leurs impacts potentiels (sur l’entreprise, les salariés et les patients). Il permet ainsi de réfléchir sur la mise en place de solutions pour minimiser ces risques et les anticiper, par une vraie politique de prévention.
A partir d’un exemple concret d’écart qualité, les participants vont : - Identifier et spécifier un problème
- Analyser le problème et rechercher les causes
- Rechercher et sélectionner des solutions
- Mettre en place un plan d’action pour la solution retenue
- Suivre les résultats
- Jeu pédagogique ATOUT PRI (prévention des risques industriels) mêlant les mécanismes du « Cluedo» et du célèbre « Mille bornes »: ce jeu permet de mieux assimiler le fonctionnement des CAPA en réfléchissant aux risques industriels inhérents aux opérations de production de tous les jours et à leurs impacts potentiels (sur l’entreprise, les salariés et les patients). Il permet ainsi de réfléchir sur la mise en place de solutions pour minimiser ces risques et les anticiper, par une vraie politique de prévention.
Public
Toute personne amenée à travailler dans l’industrie de santé
Intervenants
Fatia Tazekritt
Prochaines sessions
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